365Bet 真假难辨,万福生物技术公司针对人类免疫缺陷病毒的抗体“黑名单”和9个问题

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最近,在2020年9月,国家食品药品监督管理局检验中心对医疗器械制造商进行了突击检查,发现万福生物(300482)没有《医疗器械制造质量管理标准》,其附录不符。
突击检查发现,万福生物公司生产的人类免疫缺陷病毒抗体,丙型肝炎病毒抗体,梅毒螺旋体抗体和乙型肝炎病毒表面抗原联合检测试剂(金胶体法)已包括在设备,文件管理,生产管理和质量中,有9个主要的控制故障不符合要求。
根据七岔APP的说法,万福生物(300482)成立于1992年11月,注册资本约3.42亿元,法定代表人王继华,经营范围包括医疗诊断,医疗器械的监测,制造以及医疗器械的生产。诊断,监测和治疗设备零售,医疗诊断,监测和治疗设备批发,生物医学制造等。
(来源:新京报)